高端與WHO C-TAP/ MPP之授權合作案,係於台北時間2023年8月29日下午,於WHO網站、MPP網站、以及高端公司網站三方發布。
高端公司經技術專家評估獲選為全球首家參與WHO C-TAP及聯合國MPP計畫之疫苗製造商,高端將COVID-19疫苗技術授權予上述國際組織。未來如再授權(sub-license)予第三方,公司可收取合理且可負擔之授權金,以推動全球新冠疫苗製造技術及擴大新冠疫苗在全球廣泛使用。
【MPP授權合約是否公開?】
所有資訊皆公開透明。
WHO與MPP在新聞稿中特別強調,藥廠原廠對C-TAP/MPP的授權許可合作是完全「公開透明(transparent)、全球性(global)、且非排他性(non-exclusive)」的。包含高端疫苗等所有授權案,全球有興趣的機構、廠商,皆可在MPP的官方網站查詢到:「開發案資訊、藥廠原廠對MPP的授權許可協議、申請取得再授權合約範本、MPP正式新聞稿、諮詢小組評估報告摘要、董事會決議、可授權國家清單」等,針對授權合作案的完整資訊皆於MPP網站披露。
高端疫苗於MPP網站之連結網址為:
https://medicinespatentpool.org/licence-post/vaccine-mvc-cov1901
授權合約亦提供全文下載。
【加入MPP是否等同放棄專利?】
專利權與產品的完整權利,仍為原廠所保有。
所有原廠對MPP的授權案,原廠(如高端公司)仍保有專利權、know-how、生物材料等…所有與產品有關的專利與完整權利,C-TAP與MPP僅是媒合與協助單位,原廠「並未放棄專利」,原廠仍是專利持有人,原廠亦可不透過MPP,自行技轉或施行專利權。此外,原廠授權予MPP後,亦會依照授權合約約定,收取合理與可負擔的權利金。
【納入C-TAP/MPP是否等同無償捐獻?】
C-TAP/MPP的原則為:合理(reasonable)與可負擔(affordable)。
以高端對MPP的此項授權合約來說,若C-TAP/MPP媒合且再授權第三方,高端將收取技轉費用、衍生費用、及未來銷售分潤費用。相關價金列於公開的授權合約中,可供查詢。
【那些藥物納入了MPP?】
MPP的藥物都是關鍵的「救命藥物」!在各個疾病治療領域中,都是一時之選。
2010年於瑞士日內瓦成立的MPP(Medicine Patent Pool),為聯合國國際藥品採購機制(Unitaid)支持的公共衛生組織。MPP創新的商業模式在於:MPP是以一個全球資源平台整合的系統,先向原廠取得自願性授權,再由MPP媒合需求端進行再授權,以增加中低收入國家對救命藥物的取得與開發。
截至2023年6月,全球已有18家原廠藥廠授權予MPP。從愛滋病(HIV)、C型肝炎、與結核病藥物開始,迄今已有57家學名藥廠透過MPP而可在地生產,148個國家因此受惠,並在過去十年間供應了346.9億劑救命藥物給最有需要的人群使用。在COVID-19大流行期間,美國默沙東藥廠(MSD)的莫納皮拉韋(Molnupiravir)、美國輝瑞藥廠(Pfizer)的帕昔洛韋Paxlovid(Nirmatrelvir/ Ritonavir)、以及日本鹽野義製藥(Shionogi)的治療藥物Xocova(Ensitrelvir),這三項目前最為人所熟知的藥物,皆已在MPP之列,共同致力於推動全球取得救命藥物的可及性。
“對抗大規模傳染病最有效的應對措施就是團結、合作及全球共同努力。我們將人類健康需求放在第一優先,藉由加入C-TAP倡議,高端疫苗將為全球健康防護樹立先例,展現疫苗對普惠公共衛生的價值,更重要的是,我們將持續展現確保沒有人會被忽視的健康承諾。”
世衛組織倡議COVID-19技術的新許可協議新聞稿:
https://www.who.int/initiatives/covid-19-technology-access-pool/medigen-license-to-c-tap
聯合國公衛組織藥品專利池新聞稿:
高端疫苗公司新聞稿(EN):