核心技術

細胞培養技術是現今生物醫藥產品中最重要的技術之一。高端疫苗主要的核心技術聚焦在「細胞培養」的製程優化與後續量產,新型的細胞培養技術是採用選定的細胞株代替傳統動物活體組織,作為病毒感染媒介並藉以量產疫苗。
 

細胞培養製程的優勢:

  • 封閉式生物反應器,透過一次性的生產系統與無血清培養基,大幅降低產品污染的風險
  • 細胞株與培養基儲備容易,不易有原物料短缺問題,使產量穩定、可靠
  • 生產時間較短,可快速進行製程放大
  • 製程應用性廣,有利於調節設備使用率,可達到單一產線生產多樣產品的運作優勢
生產基地

本公司在新竹生醫園區建立了台灣第一座具量產規模且符合國際標準(PIC/S GMP)的細胞培養疫苗工廠,委託丹麥著名的專業顧問公司NNE Pharmaplan完成疫苗廠房設計,並由中宇環保工程公司及潤弘精密工程公司承造。

廠房設計為生物安全等級2+級(Biosafety Level 2+),具備兩條獨立生產線,一條充填線,擁有完整的研發、生產、品管、品保、倉儲等系統,可滿足國內及區域市場的需求。