WHO/UCAB計畫


WHO/UCAB計畫是由UCAB (Utrecht Centre for Affordable Biotherapeutics for Public Health) 負責找出有資格獲得開發的技術,並與世界衛生組織合作,對於具潛力的產品進行評估與分析,在內部或與外部夥伴的共同合作下,開發治療性蛋白藥物。在WHO的監管下,UCAB也會確保產品依照最高品質控制標準進行開發。

UCAB與合作夥伴的開發模式,主要是藉由UCAB進行統籌,整合所有製造商的研發、製程、臨床和前臨床的開發資源及規劃,並將所有結果收集至中央資料庫,供各個合作的地方製造商參考,以避免重複又昂貴的研發及臨床試驗,減少開發過程中資源的浪費。這樣的模式,使各地方合作夥伴可以及時又具成本效益的方式生產生物相似藥,並進行後續的上市審查及銷售。

因此,透過WHO/UCAB計畫,可由成員共同分攤開發成本,以加速將可負擔的生物相似藥導入不同消費力的市場,且有助於中低收入國家可獲得符合國際質量標準的藥品。