核心技术

细胞培养技术是现今生物医药产品中最重要的技术之一。高端疫苗主要的核心技术聚焦在「细胞培养」的制程优化与后续量产,新型的细胞培养技术是采用选定的细胞株代替传统动物活体组织,作为病毒感染媒介并藉以量产疫苗。
 

细胞培养制程的优势:

  • 封闭式生物反应器,透过一次性的生产系统与无血清培养基,大幅降低产品污染的风险
  • 细胞株与培养基储备容易,不易有原物料短缺问题,使产量稳定、可靠
  • 生产时间较短,可快速进行制程放大
  • 制程应用性广,有利于调节设备使用率,可达到单一产线生产多样产品的运作优势
生产基地

本公司在新竹生医园区建立了台湾第一座具量产规模且符合国际标准(PIC/S GMP)的细胞培养疫苗工厂,委托丹麦著名的专业顾问公司NNE Pharmaplan完成疫苗厂房设计,并由中宇环保工程公司及润弘精密工程公司承造。

厂房设计为生物安全等级2+级(Biosafety Level 2+),具备两条独立生产线,一条充填线,拥有完整的研发、生产、品管、品保、仓储等系统,可满足国内及区域市场的需求。