WHO/UCAB计划


WHO/UCAB计划是由UCAB (Utrecht Centre for Affordable Biotherapeutics for Public Health) 负责找出有资格获得开发的技术,并与世界卫生组织合作,对于具潜力的产品进行评估与分析,在内部或与外部伙伴的共同合作下,开发治疗性蛋白药物。在WHO的监管下,UCAB也会确保产品依照最高质量控制标准进行开发。

UCAB与合作伙伴的开发模式,主要是藉由UCAB进行统筹,整合所有制造商的研发、制程、临床和前临床的开发资源及规划,并将所有结果收集至中央数据库,供各个合作的地方制造商参考,以避免重复又昂贵的研发及临床试验,减少开发过程中资源的浪费。这样的模式,使各地方合作伙伴可以及时又具成本效益的方式生产生物类相似药,并进行后续的上市审查及销售。

因此,透过WHO/UCAB计划,可由成员共同分摊开发成本,以加速将可负担的生物类似药导入不同消费力的市场,且有助于中低收入国家可获得符合国际质量标准的药品。

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