重大新聞2016-12-14
本公司生物製劑竹北廠落成啟用!打造亞洲先進PIC/S GMP細胞培養疫苗量產廠

基亞疫苗生物製劑竹北廠落成啟用! 打造亞洲先進PIC/S GMP細胞培養疫苗量產廠
本公司位於竹北生醫園區的細胞培養疫苗暨生物製劑廠,於上月10/26舉辦廠房落成啟用典禮。榮幸邀請到副總統陳建仁、UCAB主席Han Bosch、科技部部長楊弘敦、新竹縣長邱鏡淳、衛福部政務次長何啟功、疾管署署長周志浩、和國內產官學等多位重量級貴賓共襄盛舉。

基亞疫苗生物製劑秉持集團共同願景「創新讓生命更美好」(Innovations for a Better Life),開發人用病毒與生物相似性抗體藥,立基台灣、目標全球的醫藥市場。本公司在2014年起斥資台幣15億,打造台灣首座國際PIC/S GMP細胞培養疫苗量產廠房,為台灣首家由民間主導投資設立,且具商業化量產能力的疫苗廠。為慶祝基亞疫苗竹北廠落成,基亞疫苗昨天特別邀請重要貴賓與媒體朋友到現場,一同見證台灣生物科技的新里程碑。

台灣將躍升成為具細胞培養疫苗量產能力之國家
副總統陳建仁表示,政府將生技產業視為五大創新產業,將制定政策以創造友善的經營環境,希望在2025年前能創造出台灣兆元產業。而基亞竹北廠為疫苗暨生物製劑廠,目前主力疫苗產品為腸病毒(EV71)疫苗、新流感疫苗(H7N9)、與登革熱疫苗等,其中前兩項已進入人體臨床試驗驗證,未來將使國內的防疫產業鏈更加完整。

相較於傳統疫苗的生產需採鼠腦或雞胚蛋等活體製程,新型細胞培養平台有三大優勢:易於儲備、穩定、安全。可避免雞胚蛋在禽流感疫情爆發時的斷貨風險,製程操作上降低汙染風險,且對雞蛋過敏的民眾也能安心使用。

基亞疫苗開發腸病毒71型疫苗、大流感模擬疫苗與登革熱疫苗 守護國人健康
本公司在疫苗開發方面,2012年以H5N1新流感模擬疫苗為起點,開啟第一期臨床試驗。2013年技轉腸病毒EV71疫苗開發,也於2016年完成第二期臨床試驗收案,為世界首例針對2~6個月齡大之嬰幼兒開發的產品;同時也是全球唯一採用2+1免疫方式、以延長保護力的產品。目前已完成第二期臨床試驗者收案,規劃於明年啟動多國多中心臨床試驗,目標同步東南亞藥證,以加速EV71疫苗在台灣和東南亞的上市。

此外,基亞疫苗的量產能力受到美國疾管局(CDC)青睞,遂共組研究團隊。由於美國疾管局(CDC)擁有類病毒顆粒之登革熱疫苗最先進的關鍵技術,基亞疫苗則具備後續的製程優化、量產、臨床試驗、法規與市場布局等能力,雙方互補優勢。目前合作模式為:前段研究由基亞疫苗派員至美國疾管局實驗室共同研究工作,後段生產則移回基亞疫苗竹北廠,期望共同替全球防疫盡一份心力。

基亞放眼世界 延伸核心技術 進軍全球生物相似藥市場
近幾年來隨著各家藥品專利逐漸到期,生物相似藥也成為新一波商機。基亞疫苗因細胞製程的廣泛應用特性,也將觸角延伸至生物相似藥開發。基亞疫苗目前已成為荷蘭非營利生物醫藥機構UCAB聯盟中的一員,聯合歐洲mAbxience 集團、中東SPIMACO公司及南美洲LIBBS公司三家國際藥廠,共同開發預防嬰幼兒呼吸道融合細胞病毒(RSV)感染的生物相似藥。

基亞疫苗將持續積極進行技術與經營模式之創新,未來也考慮以整廠輸出之方式,將自身研發成果做出最有效之擴散,成為具國際競爭力的新型疫苗公司,帶動台灣生醫產業的技術升級。

基亞疫苗竹北廠落成啟用典禮。由左至右:新竹縣長 邱鏡淳、科技部部長 楊弘敦、UCAB Chairman Dr.Han Bosch、中華民國副總統 陳建仁、基亞疫苗生物製劑股份有限公司 董事長張世忠、基亞疫苗生物製劑股份有限公司 副董事長陳燦堅、丹麥NNE公司 Klaus Hermansen