活動公告2019-07-24
腸病毒疫苗三期臨床試驗相關資訊
目前高端疫苗生物製劑股份有限公司,在台灣各大兒童醫學中心正進行一項腸病毒71型疫苗的第三期臨床試驗。此疫苗是由高端疫苗生物製劑股份有限公司所開發,並且已經在台灣完成了二期臨床試驗。這是一項前瞻性、分層、隨機、雙盲、安慰劑對照之第三期多國多中心臨床試驗,以評估腸病毒71型去活化疫苗(含磷酸鋁佐劑)對嬰幼兒及兒童的療效、安全性及免疫生成性。
 
腸病毒是一群會引發多種疾病的病毒,尤其以手足口症及疱疹性咽峽炎最為常見。手足口症及疱疹性咽峽炎通常會自行痊癒,但若是感染腸病毒71型的話則可能會引起嚴重的併發症,例如腦炎、腦膜炎、心肌炎等。本試驗疫苗是針對腸病毒71型而開發。腸病毒感染至今並沒有特效藥,只能採取支持療法。根據先前的經驗,小兒麻痺病毒同樣屬於腸病毒群,目前已透過施打疫苗而根除了。因此,我們進行此一試驗,以評估施打疫苗是否為對抗腸病毒71型最有效的方式。
 
參與本研究您不需要負擔任何費用,除能讓孩子免費接種腸病毒71型疫苗,我們還會補助參與每次試驗回診的交通費用及抽血營養費。本研究將會施行兩次疫苗,兩劑間隔56天(即第1天和第57天)。若您的孩子在試驗起始時年齡為2個月至未滿2歲,則會在一年後(第366天)額外施打第三劑疫苗。
 
參加本研究的受試者需為2個月至未滿6歲的健康嬰幼兒及兒童、未證實感染過腸病毒71型,且參與試驗前30天內未曾有因腸病毒感染引起的疱疹咽峽炎或手足口症病史。
 
有興趣進一步暸解的家長,
 
請洽
 
台大醫院研究團隊:
電話: 0911-991-758
Line: https://line.me/ti/p/e80kDIPBwt

台北馬偕研究團隊:
電話: 0975-835-164

林口長庚研究團隊:
電話: 0905-051-883
Line: https://line.me/ti/p/7Ek_Vxd0pw

新竹馬偕研究團隊:
電話: 0975-837-109

台中榮總研究團隊:
電話: 0933-189-415

 
 
祝福您的寶貝健康快樂地長大