重大新聞2019-12-25
高端疫苗腸病毒EV71型疫苗 三期多國多中心臨床試驗已達到收案目標
今日(12月25日),本公司腸病毒EV71型疫苗之第三期多國多中心臨床試驗總受試者人數已收滿3,000人以上,達到預定收案目標。

此三期多國多中心臨床試驗係用於評估腸病毒71型疫苗對嬰幼兒及兒童的療效、安全性及免疫生成性,於台灣五家醫院(台大醫院、台北馬偕、林口長庚、新竹馬偕及台中榮總)及委託越南巴斯德研究所進行收案。

腸病毒為台灣、中國大陸及東南亞具高盛行率的傳染性疾病,目前僅有中國有國產疫苗上市,2018年中國大陸腸病毒疫苗市場實際銷售金額已達新台幣300億元以上。疫情嚴峻的東協國家,如越南、泰國、馬來西亞及新加坡等國,每年約有535萬新生兒,曝露在腸病毒的威脅下,至今尚未有腸病毒疫苗在當地上市。本公司預期在台灣與越南完成三期臨床試驗後,除在台灣地區申請藥證外,將同步規劃於東協主要國家配合當地代理商申請各國藥證。