重大新聞2020-08-14
高端疫苗於BioRxiv公開部分COVID-19疫苗之臨床前試驗數據
高端疫苗於BioRxiv公開部分COVID-19疫苗之臨床前試驗數據
2020/08/14
高端疫苗(股票代號6547)在國際生醫資料庫BioRxiv上傳COVID-19候選疫苗部分臨床前動物試驗研究成果,開放式預印版下載網址為:
https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2020.08.11.245704v1
 
在動物試驗中,本公司測試了S2P抗原與各種佐劑組合,並進一步篩選出可誘發最佳免疫反應之候選疫苗組合。
主要發現如下:
  • 在臨床前研究中,S-2P與佐劑結合可產生有效的中和抗體。
  • S-2P與CpG 1018和鋁鹽的組合可誘發有效的免疫原性,在免疫小鼠的血清中可誘導高效價特異性抗體。
  • 在細胞Th1免疫反應中,CpG 1018表現優於鋁鹽,且能誘發並保持高抗體水平。此重要發現為疫苗有關的人類呼吸道疾病(VAERD)提供了潛在之預防治療
  • 利用野生型SARS-CoV-2病毒,以及採用武漢亞型、歐洲亞型建立的偽病毒進行免疫原性分析,本公司之S2P抗原搭配CpG 1018和鋁鹽佐劑,可有效產生中和抗體,顯示本候選疫苗具有廣效保護的潛力。
  • 在大鼠的劑量範圍研究中,投予單劑或兩劑之高劑量S-2P與CpG佐劑,也未發現疫苗相關的嚴重不良反應。
  • 兩劑之S-2P抗原與CpG 1018和鋁鹽佐劑組合,可誘導強效之中和反應;且數據亦證明單劑量在未來研究中的合理性。
  • 野生病毒、偽病毒、和抗棘蛋白IgG抗體的中和效價之間存在高度相關性。
 
MVC已將相關數據提交給台灣TFDA,希望在不久的將來進行人體首次臨床試驗。
 
MVC聯繫人:info@medigenvac.com