重大新聞2020-11-10
高端疫苗和美國BlueWillow Biologics合作開發鼻噴SARS-COV-2疫苗
                                                         研究證實S-2P-NE-01鼻噴疫苗可有效刺激黏膜免疫反應
                                                 臨床前試驗結果亦顯示本鼻噴疫苗可誘發血清與黏膜免疫中和反應
 
台灣台北和密西根州安那堡市-2020年11月10日—高端疫苗是一家專注於疫苗和生物製劑開發和生產的生物製藥公司,BlueWillow Biologics Inc. 為美國一家以特殊NanoVax™佐劑專利技術開發鼻噴疫苗的生物製藥公司。雙方將持續推動名為S-2P-NE-01鼻噴新冠疫苗的開發,並由BlueWillow盡速推進人體臨床試驗。
 
此鼻噴疫苗的免疫組合採用高端疫苗的S-2P棘蛋白抗原與BlueWillow的新型水包油奈米級乳化型佐劑。在小鼠試驗中發現,此鼻噴疫苗在小鼠除可誘發有效之血清中和抗體之外,也同時能誘發支氣管的黏膜免疫反應(IgA)、抑制病毒在鼻腔內繁殖。本合作研發案後續將由高端疫苗提供抗原,並由BlueWillow盡速推進人體臨床試驗。
 
BlueWillow執行長 查德·科斯特利(Chad Costley)博士表示,「我們與高端疫苗的合作夥伴關係是我們開發鼻噴新冠疫苗計劃中的一個重要里程碑。臨床前結果顯示,鼻噴S-2P-NE01疫苗對粘膜和血清免疫結果都展示出疫苗具有廣闊的開發前景,我們對此感到鼓舞,BlueWillow目標是迅速將S-2P-NE-01推進人體臨床試驗。」
 
高端疫苗總經理陳燦堅則表示「隨著COVID-19大流行繼續在全球蔓延,迫切需要開發一種疫苗來應對這場全球危機,很榮幸與BlueWillow合作開發鼻噴疫苗以挽救生命,儘管疫苗開發方面已有很多進展,但研究顯示鼻噴疫苗具有顯著優勢,我們期待候選產品進入後續的臨床開發。」
 
BlueWillow NanoVax佐劑技術
BlueWillow的疫苗技術利用新型水包油的奈米級乳化型佐劑(NE, nanoemulsion),讓鼻噴疫苗得以用來預防難纏的疾病,甚至應用於治療食物過敏的鼻內免疫療法(INIT)。佐劑包括大豆油,水和西吡氯銨(cetylpirdinium chloride,CPC),一種陽離子界面活性劑。目前此佐劑已應用於炭疽熱和大流行性流感的臨床試驗,也取得由美國國家衛生研究院(NIH)資助,並應用於RSV、HSV疫苗和花生免疫療法的臨床前試驗中。NE佐劑用於鼻噴疫苗時,可同時誘發黏膜和全身免疫反應。
 
高端疫苗的 S-2P 棘蛋白抗原技術
高端疫苗的SARS-CoV-2基因重組棘蛋白抗原技術,具有穩定的融合前結構。此技術獲得美國國立衛生研究院(US NIH)疫苗研究中心之全球生產開發與銷售之授權許可,有利未來商業布局。
 
關於高端疫苗(MVC)
高端疫苗是專精於利用細胞製程,研發生產新型疫苗和生物相似藥的製藥公司。為了實現國人疫苗自給與滿足區域防疫需求,高端疫苗致力於建立疫苗和生物藥品供應能量,協助全球對抗傳染病的威脅。 高端疫苗的產品線包含:腸病毒71型疫苗,登革熱疫苗,四價流感疫苗,這些產品均已進入藥證申請與臨床後期研發。高端疫苗在國內具有最先進、並符合國際PIC/S GMP規範之生物製劑廠。更多信息請訪問www.medigenvac.com。
 
關於BlueWillow Biologics
BlueWillowBiologics®是一家臨床階段的生物製藥公司,具有新型水包油納米級乳化液專利技術以加速皮膚和鼻腔吸收,並用於開發和商業化鼻噴疫苗與抗菌、抗感染產品。 除了NanoBio® Protect產品之外,BlueWillow目前正開發鼻噴疫苗,可透過黏膜誘發全身性和粘膜免疫反應,以治療呼吸道疾病與性傳染病包括SARS-CoV-2(Covid-19),RSV,HSV2,大流行流感和炭疽熱等。 同時也能應用於治療如花生過敏和其他過敏性疾病的鼻內免疫療法。欲了解有關該公司的產品線等詳盡資訊,請訪問www.BlueWillow.com
 
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海外業務發展總監
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