重大新聞2020-11-03
高端疫苗與越南衛生部NIHE簽約 合作COVID-19疫苗臨床試驗
高端疫苗與越南衛生部(MOH)轄下國家衛生暨流行病學研究所(NIHE)完成COVID-19疫苗合作協議簽署,高端疫苗負責COVID-19疫苗的生產及越南臨床試驗,而NIHE將依據越南衛生部相關法規,提供臨床執行與疫苗藥證申請等支援,並依循緊急使用授權的途徑,讓新冠疫苗得以加速在台灣與越南上市。同時雙方也將盡最大努力共同尋求政府及私人資源投入COVID-19疫苗的研發與上市,高端疫苗目標於2021年供應越南COVID-19疫苗,協助越南防疫所需。

NIHE為越南衛生部旗下負責越南全國傳染病防治及邊境之檢疫檢驗的主要公共衛生機構,在當地具有豐富的臨床醫療網絡以及良好臨床試驗執行能力,亦與國際有豐沛國際合作經驗,也是越南政府指定的官方COVID-19採檢場所,掌握越南最新COVID-19疫情資訊。越南為東協最重要的成員國之一,人口數近一億人,加上越南是東協醫藥品法規協和化的一員,因此高端疫苗與越南的合作除了可以提供當地防疫所需,更是進入東協市場的重要佈局。

【關於越南國家衛生暨流行病學研究所(NIHE)】
越南NIHE為越南衛生部下轄之國家公共衛生機構,主要任務為傳染病之防治及其他公共衛生議題,擁有傳染病流行病科、細菌科、病毒科、免疫科、動物實驗中心、疫苗中心等研究單位,亦負責邊境之檢疫檢驗。目前NIHE與國際防疫機構,如法、日、德及美國CDC皆有合作,世界衛生組織人員亦會定期來此機構交流。
 
【關於高端疫苗的 MVC-COV1901新冠肺炎疫苗】
高端疫苗MVC-COV1901疫苗係與美國國衛院(NIH)合作研發,由高端疫苗取得NIH過去針對冠狀病毒所建立的基因重組棘蛋白抗原(S-2P),搭配美國Dynavax公司的CpG-1018佐劑進行開發。高端疫苗COVID-19疫苗在小鼠及恆河猴的動物試驗中展現出優異免疫原性數據,今年9月已在台灣展開第一期人體試驗,而二期臨床納入越南與其他地區收案後,將可加速二期臨床的完成時間。有助更快取得台灣與其他國家的疫苗緊急授權上市。

【關於高端疫苗】
高端疫苗是專精於利用細胞製程,研發生產新型疫苗和生物相似藥的製藥公司。為了實現國人疫苗自給與滿足區域防疫需求,高端疫苗致力於建立疫苗和生物藥品供應能量,協助全球對抗傳染病的威脅。 高端疫苗的產品線包含:腸病毒71型疫苗,登革熱疫苗,四價流感疫苗,這些產品均已進入藥證申請與臨床後期研發。高端疫苗在國內具有最先進、並符合國際PIC/S GMP規範之生物製劑廠。更多信息請訪問www.medigenvac.com。