重大新聞2020-12-30
高端疫苗取得台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准 新冠肺炎疫苗第二期人體臨床試驗
本疫苗開發案係技轉自美國國衛院(NIH),建構以三聚體結構呈現的S-2P全長基因修飾重組棘蛋白作為疫苗抗原,並篩選出候選疫苗免疫組合物。現已完成臨床前藥毒理試驗、倉鼠攻毒試驗,並完成第一期人體臨床試驗期中分析報告。
本公司並於109年12月15日向食藥署(TFDA)提出第二期人體臨床試驗申請,經TFDA專家會議審查評估後,於109年12月29日取得TFDA第二期臨床試驗許可。